Rozlytrek est un médicament anticancéreux qui contient une substance active appelée entrectinib.

Rozlytrek est utilisé pour traiter :

  • les adultes, et les enfants âgés de 12 ans et plus, atteints d’une tumeur solide (cancer) qui peut être localisée dans différentes parties du corps causée par une modification du gène appelé Neutrophic Tyrosine Receptor Kinase (« NTRK positif »), ou

  • les adultes atteints d’une forme de cancer appelée «non à petites cellules » (CPNPC) causée par une modification du gène ROS1.

Des modifications au niveau des gènes NTRK ou ROS1 produisent des enzymes défectueuses, qui facilitent la croissance des cellules cancéreuses. Rozlytrek agit en bloquant l’activité anormale de ces enzymes.

Rozlytrek peut ralentir ou stopper la croissance du cancer. Il peut aussi aider à réduire le volume de la tumeur.

▼Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet indésirable que vous observez.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Pour la Belgique :

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance

Avenue Galilée 5/03 - 1210 Bruxelles

Site internet: www.afmps.be

e-mail: [email protected]

Pour le Luxembourg :

Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments

Villa Louvigny – Allée Marconi

L-2120 Luxembourg

Site internet

R.E. Pharm Eline De Bruyne M-BE-00002212 created on 26/06/2023

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