Communiqué de presse

Bruxelles, 13.09.2021

Situation de l'approvisionnement mondial en RoActemra® (tocilizumab)¹

La demande mondiale de RoActemra (tocilizumab) a atteint des niveaux sans précédent l’année passée pour des indications approuvées telles que la polyarthrite rhumatoïde et le traitement non approuvé de la pneumonie COVID-19 en raison de la pandémie mondiale.

Nos équipes ont travaillé sans relâche pour permettre aux patients d’en disposer le plus rapidement et le plus largement possible. Nous avons renforcé notre réseau de fabrication et conclu des contrats avec les plus grands fabricants mondiaux afin de leur transférer nos technologies et maximiser la production. Nous avons également travaillé avec des distributeurs du monde entier pour gérer l'approvisionnement avec flexibilité et ainsi permettre à Roche et à nos partenaires de répondre rapidement aux besoins des patients.

En 2021, nous avons augmenté notre production de RoActemra de plus de 100 % par rapport à avant la pandémie. Malgré tous ces efforts, la triste réalité est qu'en raison de l'augmentation spectaculaire de la demande à travers le monde, nous connaîtrons des pénuries mondiales de RoActemra au cours des semaines et des mois à venir.

Au niveau national, nous sommes également impactés par cette disponibilité limitée.

Formulation sous-cutanée (SC):

Au cours des dernières semaines, nous avons eu un approvisionnement très limité des formulations RoActemra SC, à la fois seringue pré-remplie (PFS) et stylo pré-rempli (PEN). Nous aurons des réapprovisionnements réguliers, mais la disponibilité pourrait être limitée jusqu'à la fin de cette année.

Formulation intraveineuse (IV) :

L’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS)  nous a demandé depuis le 3 septembre de réserver le stock nécessaire pour le traitement du syndrome de libération de cytokines lié à la thérapie cellulaire CAR-T.

Les informations les plus récentes sur la disponibilité de RoActemra sont disponibles sur le site de l’AFMPS.

Nous continuerons à travailler en étroite collaboration avec les parties prenantes locales et mondiales concernées pour minimiser l'impact sur les patients.

Nous mettrons cette page régulièrement à jour avec les dernières informations disponibles.

 

1 Résumé des Caractéristiques RoACTEMRA Solution pour perfusion - 29/03/2021; Stylo pré-rempli - 25/05/2021; Seringue pré-remplie - 25/05/2021